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外周血管疾病10年研究进展

2014-10-13

  过去十年间发表的临床研究结果对外周血管疾病的治疗产生了巨大的影响。本文将对10项常见血管疾病相关的重要临床试验进行探讨,包括外周动脉疾病、腹主动脉瘤、肾动脉疾病、颅外颈动脉疾病和静脉血栓栓塞

  一、阿司匹林并非对所有外周动脉疾病患者都有效

  外周动脉疾病患者(PAD)心肌梗死、卒中和心血管死亡风险较高。现有指南建议对PAD患者进行抗血小板治疗,包括阿司匹林。目前已经进行了两项前瞻性试验,旨在确认阿司匹林是否能预防无症状PAD患者发生心血管事件。

  阿司匹林治疗无症状动脉粥样硬化试验(Aspirin for Asymptomatic Atherosclerosis Trial)中,研究人员招募了28980名没有临床心血管疾病症状的受试者,其中3350名踝臂指数(ABI)≤0.95的受试者患有PAD。受试者接受阿司匹林(100 mg/日)或安慰剂治疗,平均随访8.2年。临床主要终点为致命/非致命冠脉事件、卒中或血运重建。但研究结果发现,两个治疗组之间主要临床终点没有显著差异。

  而在POPADAD试验中,研究人员招募了1276名无症状PAD患者和1型或2型糖尿病患者,评价阿司匹林在降低心血管事件方面的疗效。患者接受阿司匹林(100 mg/日)或安慰剂治疗,并平均随访6.7年。结果发现,两个治疗组之间主要临床终点没有显著差异,其中包括致命冠心病或卒中、非致命性心肌梗死、非致命性卒中,或因下肢缺血导致踝关节以上截肢。

  这些结果与”阿司匹林对所有PAD患者都有疗效”的想法相悖,为此ACCF/AHA指南对无症状PAD患者抗血小板疗法应用的推荐做了一定修改。

  二、运动训练和血管内血运重建均能改善PAD患者间歇性跛行症状

  虽然运动训练和血管内血运重建都能改善PAD患者的间歇性跛行,但两种治疗方式的价值颇受争议。

  CLEVER研究招募了111名主髂动脉连接处狭窄的PAD患者,随机分配接受优化疗法、优化疗法+监管下运动训练,或优化疗法+支架血运重建。6个月后,与支架组相比,运动训练组的步行时间峰值的变化较大,两种干预手段都优于单一药物治疗。本次研究验证了运动训练对跛行和主髂动脉疾病患者的疗效。此外,本次研究结果也支持对不能或不愿意参加运动训练的患者采用植入支架方式进行治疗。

  三、腹主动脉瘤患者选择血管腔内修复术需谨慎

  腹主动脉瘤(abdominal aortic aneurysm,AAA)修复可以降低主动脉破裂和动脉瘤相关的死亡率。

  DREAM研究招募了345名AAA≥5.0 cm的患者,比较血管内修复和开腹手术的疗效。研究的主要临床终点包括30日内手术死亡率和严重并发症,开腹手术组的死亡率和并发症发生率要高于血管内修复组。此外,开腹手术组的手术死亡率和术后严重并发症的发生率也较高。

  另一项EVAR研究1也比较了血管腔内修复和开腹手术修复对AAAs≥5.5 cm患者的疗效。结果发现,两种修复组的全因死亡率并不存在显著差异,但血管腔内修复后,患者的动脉瘤相关的死亡率显著降低。不过血管腔内修复后,手术后并发症和再次介入治疗的发生率较高。总体而言,这些研究说明,血管腔内修复可以作为开腹手术的一个备选方案,但需要注意长期监控血管腔并发症的发生。

  EVAR 2试验对不适合进行开腹手术的AAA患者进行了血管腔内修复的疗效进行了评价。AAA≥5.5 cm的患者被随机分配接受血管腔内修复或不治疗,并接受4年随访。结果发现,两组之间,全因死亡率和动脉瘤相关的死亡率均不存在显著差异。血管腔内修复组患者手术后30日内死亡率为9%,提示本次研究的受试者本身的死亡风险就比较高。

  这些研究结果提示,对于不适合进行开胸手术的AAA患者,需要慎重考虑是否进行血管腔内修复,并重点改善患者的综合身体状况。


----信息源自:医学论坛网